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          匹多莫德口服液

          更新时间:2018-11-10 09:53:17  点击量:

          匹多莫德口服液(图1) 【药品名称】

          通用名:匹多莫德口服液

          商品名:普利莫

          英文名:PIDOTIMOD ORAL SOLUTION

          汉语拼音:PI UDO MO DE KOU FU YE

          【成分】本品主要成份及化学名称:匹多莫德(PIDOTIMOD)

          【性状】本品为紫红色的澄清液体

          【适应症】用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

          【规格】400mg/7ml/瓶

          【用法用量】

          3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。

          成人:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

          【不良反应】

          上市后检测和文献资料可观察到以下不良反应:

          1.消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;

          2.皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、黏膜溃疡;

          3.神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;

          4.其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。

          【禁忌】

          1.对本品过敏者禁用。

          2.3岁以下儿童禁用。

          3.妊娠3个月内妇女禁用。

          【注意事项】

          1.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。

          2.先天性免疫缺陷(高IgE综合征)患者慎用。

          3.由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。

          4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

          【孕妇及哺乳期妇女用药】

          尚未有孕妇和哺乳期妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。

          【儿童用药】

          本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。

          【老年用药】

          未进行该项实验且无可靠参考文献。

          【药物相互作用】

          药物可能影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性,或影响免疫系统活性的药物的效力。

          【药物过量】

          尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

          【药理毒理】

          匹多莫德是一种全合成的免疫刺激调节剂,通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。

          【药代动力学】

          本品口服吸收迅速,人体口服生物利用度为45%,半衰期为4小时,以原型(静脉给药剂量的95%)经尿液排泄。与禁食状态下给药相比,与食物同时口服时,生物利用度降低50%,血浆浓度达到最大值时晚2小时。

          本品完全经尿液排出,肾功能不全者消除半衰期延长。严重的肾功能不全(血浆肌酐浓度5mg/dl),匹多莫德的消除半衰期不超过8~9小时。尚未进行肝功能不全患者的研究,因为本品几乎完全以原型经尿液排泄。

          【贮藏】室温。

          【包装】10瓶/盒

          【有效期】36个月

          【执行标准】进口药品注册标准JX20140310

          【批准文号】进口药品注册证号H20150635

          【生产企业】普利化学工业公司 意大利多帕药业有限公司

          【地址】Via Martiri delle Foibe 1-29016 Cortemaggiore(PC),Italia


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